​和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称“和元生物”或“公司”）的科创板上市申请审核状态于2021年6月8日变更为“已受理”。海通证券为公司此次发行的主承销商，国泰君安证券为联席主承销商。

和元生物本次计划发行不超过13106.30万股，计划募集资金12.00亿元。公司选择的上市标准为：“预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。”

2018年至2020年，和元生物实现营业收入年均复合增长79.70%，归母净利润于2020年扭亏为盈。从各业务的营收构成变化来看，公司基因治疗CDMO（合同研发生产组织）业务贡献越来越主要的营收来源。近三年来，公司研发投入占营收的比例持续下降，长期竞争力值得留意。

 2019年终止挂牌新三板 实控人合计控股逾三成 

和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，主要为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化 CRO/CDMO服务。

和元有限于2013年成立，2015年变更为股份有限公司；2016年，和元生物获批在全国中小企业股份转让系统挂牌，并于2019年终止挂牌。

和元生物的实际控制人为潘讴东，其直接持有公司24.03%的股份。同时，一致行动人王富杰、殷珊、杨兴林、夏清梅、额日贺、上海讴创、上海讴立合计持有公司总股本的10.09%。因此，潘讴东合计控制公司总股本的34.12%。

2020年11月，和元生物通过定向发行股票的方式向林芝腾讯发行1511万股，价格为6.62元/股，增资金额为1亿元。发行完成后，林芝腾讯持股3.84%。由此测算，和元生物当时的估值约为26亿元。

截至招股说明书签署日，和元生物累积合作CDMO项目超过90个，执行中的CDMO项目超过50个。公司主要客户包括深圳亦诺微、上海复诺健、康华生物、吉迈生物等。

截至2021年4月，国内仅有一款批准在售的基因治疗药物，其他大多处于临床试验阶段。根据ASGCT数据，截至2020年底，中国累计开展基因治疗临床试验数量超过300项，仅次于美国位列全球第二位。

 2020年扭亏为盈 基因治疗CDMO贡献主要营收来源 

2018年至2020年，和元生物实现营业收入从4420.97万元上升至14276.91万元，年均复合增长79.70%。

盈利方面，和元生物的归母净利润由2018年亏损3232.61万元扩大至2019年亏损3652.33万元。但到了2020年，公司实现扭亏为盈，当年盈利达9443.93万元。不过，公司2020年的盈利中包含了归属于母公司股东的非经常性损益净额6777.16万元（主要为非流动资产处置损益）。如果扣除该部分的影响，公司2020年实现扣非后归母净利润2666.77万元。

图1：2018年至2020年和元生物营业收入、归母净利润和扣非后归母净利润

和元生物的营收主要来源于三部分，分别是基因治疗CDMO、基因治疗CRO和生物制剂、试剂及其他业务。2020年，公司的营收主要来自于基因治疗CDMO业务，占比达到71.47%；其次为基因治疗CRO业务，营收占比为25.78%；生物制剂、试剂及其他业务的营收占比相对较小。

从最近三年三大业务的营收占比变化来看，和元生物的基因治疗CDMO业务的营收规模和营收占比持续攀升；与之相对应的是，基因治疗CRO业务的营收占比由2018年67.71%快速下降至2020年25.78%。

图:2：2018年至2020年和元生物各业务类型营收占比变化

弗若斯特沙利文数据显示，2020年我国基因治疗CRO、基因治疗CDMO的市场规模分别为3.1亿元和13.3亿元。

 研发投入占比下降或影响长期竞争力 募资主要用于扩充产能 

2018年以来的三年间，和元生物每年的研发费用占营收的比例均超过15%。但另一方面，公司研发费用的投入金额增长较慢，且研发费用占营收的比例持续降低。

数据显示，和元生物2018年至2020年的研发费用分别为2026.77万元、2379.86万元和2198.26万元，研发费用占营收的比例分别为45.84%、37.83%和15.40%。

图3：2018年至2020年和元生物研发费用及营收占比

基因治疗行业处于快速增长期，药物研发外包的需求较高，随着越来越多的参与者进入这一市场，行业的竞争也会持续加剧。和元生物持续下降的研发投入占比，可能不利于其在未来竞争中保持竞争优势。

根据公司招股书披露，行业内从事病毒载体相关领域的生物科技公司计划或正在建设GMP产能，拟进入该细分领域；同时，药明康德、金斯瑞生物科技、博腾股份等规模较大的小分子和大分子CRO/CDMO公司持续布局国内基因治疗CDMO领域。

图4：和元生物国内部分竞争对手

和元生物此次上市计划募资12亿元，募集资金中10亿元将用于和元智造精准医疗产业基地建设项目、2亿元用于补充流动资金。

和元智造精准医疗产业基地建设项目的总投资为15亿元，项目计划建设时间7年，一期计划于2023年初投产，二期计划于2025年初投产。项目建成后，公司将新增33条质粒、病毒生产线等，提供用于Pre-IND服务和Post-IND服务所需的基因治疗载体GMP生产服务。

图5：和元生物募集资金投向

根据招股书披露，和元生物目前拥有质粒生产线1条、病毒载体生产线3条、CAR-T细胞生产线2条、建库生产线3条、灌装线1条。

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